职位描述
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岗位职责:
1、参与前期公司研发阶段工作,负责公司生物类产品技术资料的审核,跟踪技术研发部门研发项目进度,为技术部门提供研发设计的法规和技术指导原则依据;
2、负责注册资料的撰写和整理;
3、负责与国外注册代理咨询机构的沟通;
4、负责国际注册新法规的跟踪,并及时通报相关部门。
任职资格:
1、硕士及以上,生物学、药学、医学及相关专业;
2、3年以上注册工作经验,独立完成过2个以上IND或NDA或PMA项目资料的英文撰写;
3、有FDA注册申报经验或FDA相关资料撰写经验优先;
4、熟悉化学药、生物制品国际国内注册申报法规、技术指导原则
5、英语表达能力强,善于沟通,开拓创新意识强;
工作地点
地址:成都郫都区成都高新西区迪康大道一号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
任东川HR
四川蓝光英诺生物科技股份有限公司
- 制药·生物工程
- 51-99人
- 公司性质未知
- 成都高新西区迪康大道1号