职位描述
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岗位职责:
1、对即将开展注册的国家进行注册可行性及准入分析,代理公司调研及沟通,法规要求学习等注册前期工作;
2、建立并维护各国主管当局、公告机构,代理商、注册代理机构等的沟通平台;根据海外各国注册要求,负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与撰写,提交注册资料及跟踪审查进度;解决产品注册过程中的问题,并成功获得批准;
3、已取得的证书的维护更新;定期跟进相关的国家政策及法规的更新。
任职要求:
1、医学、护理、工科、外语等专业,全日制本科以上学历,英语六级以上;
2、英语听说读写熟练,能与外籍人员进行流利英语沟通;
3、有海外注册成功的工作经验,熟练掌握办公软件,沟通能力强;
4、工作细致严谨,积极主动,有责任心,能够合理安排时间并独立开展工作。
1、对即将开展注册的国家进行注册可行性及准入分析,代理公司调研及沟通,法规要求学习等注册前期工作;
2、建立并维护各国主管当局、公告机构,代理商、注册代理机构等的沟通平台;根据海外各国注册要求,负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与撰写,提交注册资料及跟踪审查进度;解决产品注册过程中的问题,并成功获得批准;
3、已取得的证书的维护更新;定期跟进相关的国家政策及法规的更新。
任职要求:
1、医学、护理、工科、外语等专业,全日制本科以上学历,英语六级以上;
2、英语听说读写熟练,能与外籍人员进行流利英语沟通;
3、有海外注册成功的工作经验,熟练掌握办公软件,沟通能力强;
4、工作细致严谨,积极主动,有责任心,能够合理安排时间并独立开展工作。
工作地点
地址:时代大道85号
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职位发布者
程部长HR
南京舒普思达医疗设备有限公司![](/main/images2/sfrz_yrz.png)
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